“截至3月14日，我國共接種新冠病毒疫苗6498萬人次。我們正在按照重點人群、高危人群和其他人群依序推進的原則組織實施接種，穩(wěn)步提高新冠病毒疫苗人群覆蓋率。”在15日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委副主任李斌介紹。
全力做好接種實施工作
李斌說，第一步，做好重點人群的接種。這類人群主要包括職業(yè)暴露風險較高人群、有境外感染風險人群、維持社會基本運行關(guān)鍵崗位人員等。第二步，開展高危人群的接種。這類人群主要包括老年人、基礎(chǔ)性疾病患者等人群。由于目前疫苗臨床試驗對這類人群的保護效力的數(shù)據(jù)還不充足，其接種工作需要根據(jù)疫苗研發(fā)進度來安排。臨床試驗獲得足夠的安全性、有效性數(shù)據(jù)后，將及時開展相關(guān)人群的大規(guī)模接種。第三步，安排其他人群的接種。除了上面兩類人群外，其他有接種意愿的人員都可以在這一步安排接種。
李斌介紹，為了保障接種工作順利開展，全國執(zhí)行“日報告、周調(diào)度、半月通報”的接種工作機制，建立月度供需總平衡和接種供應(yīng)動態(tài)調(diào)整機制。目前，各地已根據(jù)各類人群的摸底情況制定分步接種計劃，明確詳細的時間表，對于沒有完成接種的群眾及時安排補種。各地在接種工作能力富余時也可以提前給后續(xù)階段的群眾接種。目前，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制已經(jīng)派出15個督導(dǎo)組赴各省現(xiàn)場指導(dǎo)，確保各項措施落實到位。
為全力做好接種實施工作，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制建立了疫苗接種相關(guān)的工作協(xié)調(diào)制度，統(tǒng)籌全國疫苗供應(yīng)，全力推動疫苗達產(chǎn)擴能。李斌說，各有關(guān)部門加大疫苗供需協(xié)調(diào)力度，規(guī)范疫苗儲存運輸，提高配送效率，保障疫苗供應(yīng)。各地結(jié)合接種人群數(shù)量和進度，設(shè)置足夠的接種點，配足配齊人員設(shè)備。
“在疫苗流向追蹤方面，國家建立了全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，各地及時準確地向平臺報告規(guī)定信息，做到疫苗全程可追溯，疫苗來源可查、去向可追。”李斌說，在疫苗流通和使用安全管理方面，疾控機構(gòu)和接種單位嚴把疫苗出入關(guān)，定時監(jiān)測、記錄新冠病毒疫苗在儲存、運輸過程中的溫度，確保儲運安全。
強化接種后出現(xiàn)異常反應(yīng)的救治保障。李斌介紹，各地組織二級以上綜合醫(yī)院對口負責接種點的醫(yī)療救治保障工作，派出有經(jīng)驗的急診急救人員攜帶必要的醫(yī)療設(shè)備、藥品等駐點保障，派出120急救車現(xiàn)場值班值守。對參與醫(yī)療救治的人員進行嚴格培訓，確保發(fā)生疑似異常反應(yīng)時能夠及時識別、立即處置。此外，暢通了轉(zhuǎn)診渠道，建立救治綠色通道，全力組織救治。
疫苗產(chǎn)量將逐步提升
“附條件上市的4款疫苗的相關(guān)企業(yè)已經(jīng)開始組織大規(guī)模生產(chǎn)。當前，我國的接種需求能夠得到較好滿足。”工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍介紹，此外，我國對國外的疫苗援助和出口得到了較好的反響，支援了國際需求。隨著疫苗生產(chǎn)企業(yè)不斷擴建，產(chǎn)能不斷釋放，產(chǎn)量也會逐步提升，“隨著全年各階段的疫苗產(chǎn)量和產(chǎn)能的不斷釋放，有信心滿足各階段的接種需求。”
“我國疫苗生產(chǎn)的原輔料供應(yīng)有序、穩(wěn)定、充足，能夠滿足當前和未來一段時間的大規(guī)模生產(chǎn)需要。”田玉龍說，疫苗生產(chǎn)涉及多個環(huán)節(jié)，包括疫苗生產(chǎn)線的設(shè)備供應(yīng)，到疫苗生產(chǎn)所需要的原料、輔料、包裝材料，到流通、運輸?shù)睦滏溤O(shè)備，以及疫苗接種需用的設(shè)備，都要有穩(wěn)定的生產(chǎn)鏈和供應(yīng)鏈。
提升疫苗產(chǎn)量的同時，確保生產(chǎn)全鏈條全過程質(zhì)量絕對安全。田玉龍介紹，疫苗生產(chǎn)過程非常復(fù)雜，生產(chǎn)環(huán)節(jié)多、技術(shù)含量高，市場的準入和監(jiān)管也非常嚴格。工信部和藥監(jiān)部門共同配合抓質(zhì)量安全，每批疫苗都要保證一定的生產(chǎn)檢驗周期，確保各個環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
嚴把疫苗質(zhì)量關(guān)，確保安全有效
已上市的疫苗安全性如何？國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林介紹，通過多年的努力，我國已經(jīng)建立起了比較完整的疫苗監(jiān)管體制，有著比較完善的法律法規(guī)體系和疫苗質(zhì)量標準體系。2019年12月，我國率先實施了疫苗管理法，并在此基礎(chǔ)上形成了一系列配套的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范，使得所有疫苗相關(guān)企業(yè)、接種機構(gòu)、監(jiān)管部門有法可依、有章可循。
袁林表示，針對已上市新冠病毒疫苗的生產(chǎn)企業(yè)，藥監(jiān)部門第一時間組織對企業(yè)，特別是生產(chǎn)車間開展系統(tǒng)的巡查檢查；組織專業(yè)檢查員定期、不定期地對產(chǎn)品進行檢查和抽查；對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)都派駐了兩名以上的專業(yè)化檢查員，采取多種措施監(jiān)督企業(yè)、指導(dǎo)企業(yè)不斷完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保疫苗質(zhì)量。
“目前我國使用的新冠病毒疫苗均已按照規(guī)范開展了臨床研究，獲得了國家藥監(jiān)部門的批準，并通過嚴格檢測后才投入使用。”李斌說，在儲存和運輸過程中要求定時檢測、記錄溫度，確保疫苗處于規(guī)定溫度環(huán)境和運輸?shù)南嚓P(guān)要求。在接種過程中，衛(wèi)健部門加大了醫(yī)務(wù)人員培訓，要求他們要嚴格執(zhí)行“三查七對一驗證”的操作規(guī)程，通過規(guī)范的操作來充分保障疫苗的有效性和安全性。
當前，我國疫情形勢總體平穩(wěn)，大規(guī)模接種新冠病毒疫苗是否有必要？“預(yù)防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗。”李斌說，我國仍然存在疫情輸入和局部流行風險，如果人們體內(nèi)沒有產(chǎn)生針對新冠病毒的免疫力，就有患病可能，部分人群患病后可能比較嚴重。接種疫苗既能對自身進行有效保護，也能有效保護他人。
《 人民日報 》（ 2021年03月16日 14 版）
