中國科學院與國家藥品監(jiān)督管理局10日聯(lián)合宣布，由中國科學院近代物理研究所（以下簡稱“近代物理所”）及其控股公司蘭州科近泰基新技術有限責任公司研制的重離子治療腫瘤醫(yī)療設備——“碳離子治療系統(tǒng)”獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。該產(chǎn)品安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院，具有自主知識產(chǎn)權，是國內(nèi)首臺由國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)。
該項目的負責人、近代物理所肖國青研究員介紹，重離子束被認為是理想的放療用射線，考慮到安全性、適應性等方面，國際上目前常用碳離子束來進行腫瘤治療。與通常用的光子放療相比，具有副作用小、療程短、療效好等優(yōu)勢，特別適合于不宜手術、對常規(guī)射線不敏感、常規(guī)射線治療后復發(fā)的部分實體腫瘤的治療。
目前，國際上共有11臺醫(yī)用重離子加速器在運營，主要分布在亞洲和歐洲；有5臺在建，均為德國或日本的技術設備。
該項目臨床試驗負責人、甘肅省腫瘤醫(yī)院副院長王小虎介紹，獲得批準注冊投入運營后，“開始可能每年治療患者會少一些，隨著設備的調(diào)試和經(jīng)驗的積累，我們希望今后每年能治療千例病人”。
